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求人ID : 1573980 更新日 : 2026年01月22日
第一三共株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。

バイオプロセス後期開発(精製)

採用企業 第一三共株式会社
勤務地 群馬県
雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1000万円

募集要項

【求人No NJB2130050】
・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成
・プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学院卒: 修士号/博士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

必須
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


望ましい
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

勤務地

  • 群馬県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1000万円
勤務時間 08:45 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】初年度 最大20日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 毎週土曜日・日曜…
業種 医薬品

職種