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求人ID : 1573922 更新日 : 2026年01月22日
安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。

PV部Compliance and Business Management室(CBM室) 監査査察/アライアンス担当

採用企業 非公開
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1300万円

募集要項

【求人No NJB2351665】
【職務内容】
PVシステム管理
安全管理(PV)業務を実行する上で必要となる下記の各種手順や体制を維持管理し、常に高品質のPV業務が実施できるようにします。
・・・ ・標準業務手順書の管理
・・・ ・PV業務に関与するすべての関係者に対するトレーニングの構築と実施およびその管理
・・・ ・監査・査察のサポートと管理(自己点検、許可更新調査等含む)
・・・ ・逸脱管理
・・・ ・アライアンスパートナーとの契約及び連携窓口
・・・ ・各PV業務のコンプライアンス管理
・・・ ・BCPの作成と維持管理
・・・ ・業務委託先管理
・・・ ・文書管理
・・・ ・規制情報のモニタリングと管理

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 流暢
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須要件】

<学歴> 4年制大学卒業以上
<実務経験> 5年以上の安全性業務経験
職務内容に記載の業務経験もしくは、個別症例報告業務,安全確保措置の立案・実施業務
<スキル>
・・・ ・安全性業務に関する包括的な知識
・・・ ・国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識
・・・ ・PV関連契約の知識
・・・ ・国内外の他社(提携会社 ベンダー),社内他部署,部署内メンバーと協業するための優れたコミュニケーションスキル(英語でのコミュニケーション能力要)
語学 英語:グローバルのメンバーと会議で議論できるレベル:CEFR B2

【歓迎要件】

海外駐在経験

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 600万円 ~ 1300万円
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 完全週休2日制(土・日)…
業種 医薬品

職種