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求人ID : 1571405
更新日 :
2026年01月07日
【グローバル製薬】QAマネージャー（DMAH/MAH）
【グローバル製薬】QAマネージャー（DMAH/MAH）
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1600万円 ~ 2000万円 |
募集要項
日本の薬事規制に基づく品質保証業務をリードし、海外クライアントとの橋渡し役を担うポジションです。GMP監査やPMDA対応など、幅広いQA業務を経験できます。企業情報
グローバルに展開するライフサイエンス関連企業で、革新的な医薬品や再生医療製品の品質保証を支える重要な役割を担います。国際的なプロジェクトに関わりながら、専門性を磨ける環境です。職務内容
- 日本の薬事規制に基づくQA業務全般の管理
- GMP監査の実施およびPMDA対応
- 海外クライアントへの規制情報の提供・説明（英語）
- QA関連文書のレビュー、変更管理、CAPA対応
- QMS、SOPの策定・維持管理
- 部門の目標設定、予算管理、メンバー育成
条件・待遇
- フレキシブルな勤務体系
- グローバルプロジェクトへの参画機会
- 専門性を高める研修制度
- キャリアアップを支援する評価制度
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 製薬業界でのQA業務経験10年以上
- DMAH/MAHに関する品質保証業務の知識
- GMP監査経験（PMDA対応経験歓迎）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1600万円 ~ 2000万円 |
| 業種 | 医薬品 |
