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求人ID : 1571112
更新日 :
2026年01月05日
【グローバル企業】薬事シニアスペシャリスト（IVD製品）
【グローバル企業】薬事シニアスペシャリスト（IVD製品）
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 750万円 ~ 1000万円 |
募集要項
日本市場におけるIVD製品の規制対応をリードし、グローバルチームと連携しながら戦略的な業務を遂行します。規制当局との折衝や社内外のパートナーとの協働を通じて、専門性を高められる環境です。企業情報
世界中で医療・研究分野を支える製品を提供するグローバル企業。革新的な技術と高品質なサービスで業界をリードし、社員の成長を重視する企業文化を持っています。職務内容
- 日本市場向けの規制戦略の策定
- IVD製品の登録・申請業務のサポートおよびコンプライアンス維持
- 製品変更プロセスにおける規制対応の評価・管理
- 規制当局との折衝および関連書類の作成
- グローバル登録チームとの連携による申請資料準備
- 規制情報の収集・分析と社内共有
条件・待遇
- グローバルなキャリアパスと研修制度
- 安定した経営基盤と働きやすい環境
- 社員の成長を支援する制度（教育・資格取得支援）
- 完全週休二日制、各種社会保険完備
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 理系学士号（科学、工学、薬学、ライフサイエンス等）
- 4年以上のレギュラトリーアフェアーズ経験（IVD業界、PMDA対応経験必須）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 750万円 ~ 1000万円 |
| 業種 | 医療機器 |
