トップグローバルCROでのメディカルライター

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

企業情報

ヘルスケアインテリジェンスと臨床研究のグローバルリーダー

イノベーションと未来の治療法の創造に強くコミット

協働と成長を促進する包括的で多様な文化

従業員のウェルビーイングとワークライフバランスに注力

各国市場に合わせた競争力のある福利厚生

専門的なスキル開発とキャリア成長の機会

職務内容

臨床試験関連文書（プロトコル、CSR、IB）の作成、レビュー、編集

規制ガイドラインおよび業界基準への準拠を確保

クロスファンクショナルチームと協働し、試験データを解釈・要約

臨床開発プログラムへの戦略的提言

公表計画、抄録、ポスター、論文の作成

ジュニアメディカルライターの指導・育成

提出プロセスにおける規制当局との対応

迅速な環境で複数プロジェクトを管理

科学的概念を多様な対象にわかりやすく伝達

ライティングプロセスの継続的改善に貢献

条件・待遇

競争力のある給与と包括的な福利厚生パッケージ

柔軟な勤務形態（リモートまたはオフィス勤務）

健康保険と退職金制度

充実した年次休暇とウェルビーイングプログラム

個人サポートのためのグローバル従業員支援プログラム

託児券やジム割引など国別特典

Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

生命科学、薬学、医学または関連分野の高度学位

製薬、バイオテク、CROでのメディカルライティング経験3〜5年以上

ICH-GCP、FDA、EMA規制要件の深い理解

複雑な臨床データを解釈し、明確に記述する能力

優れた英語コミュニケーションスキル（書面・口頭）

複数プロジェクトを管理し、期限を守る能力

協調的なマインドセットと強い対人スキル