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求人ID : 1569861
更新日 :
2025年12月24日
【グローバル品質保証】R&D臨床品質保証シニアスペシャリスト (GCP監査)
【グローバル品質保証】R&D臨床品質保証シニアスペシャリスト (GCP監査)
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 1200万円 |
募集要項
臨床試験における品質保証をリードし、監査やリスク評価を通じてデータの完全性と被験者の安全を確保する役割です。グローバルチームと協働し、品質文化を推進します。企業情報
世界中の人々の健康と生活の質を向上させることを使命とするグローバル製薬企業。革新的な医薬品開発に注力し、品質と安全性を最優先に取り組んでいます。職務内容
- APAC地域でのGCP監査の計画・実施・報告
- 監査結果に基づく是正・予防措置（CAPA）の推進
- リスクベース監査の準備・実施
- PMDA適合性調査への対応
- 年間監査プログラムの管理（Veeva Vault QMS使用）
- QAシステム改善や新技術導入の推進
条件・待遇
- ハイブリッド勤務制度
- グローバルプロジェクトへの参画機会
- キャリア開発プログラム
- 健康保険・各種社会保険完備
- ワークライフバランスを重視した環境
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- BS/BA学位または同等の資格
- 製薬企業またはCROでのGCP監査経験（5年以上）
- ICH-GCP、PMD法、FDA/EMA規制の実務知識
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 700万円 ~ 1200万円 |
| 業種 | 医薬品 |
