EDCシステムの構築・運用保守業務全般（東京本社）伊藤忠グループ/フルサービスCRO/フレックスタイム制

 EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

■職務内容
・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
・システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外（顧客・システムベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
 

【当社の特徴】
　エイツーヘルスケアは、病気で苦しむ患者さんやそのご家族を「一日でも早く、一人でも多く」救うため、多数のグローバル試験に参加するとともに、日本の医療環境に適した国内試験をバランスよく実施しています。
主力の臨床開発業務では、各分野のExpertを育成し、治療領域ごとの専門知識を習得する環境を整えています。また、リモートモニタリングなどの洗練された臨床開発オペレーションに加え、Risk Based Monitoring/eSource DDCなどの臨床開発を更に効率化する手法に関して、常に業界をリードしています。私たちは臨床開発の環境変化に迅速に対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。一緒にエイツーヘルスケアの未来を創りましょう。

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働き方：フルフレックス/ハイブリッド勤務を導入
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・フルフレックスタイム制、全日リモートワーク可、時短勤務制度など、効率的に働ける環境が整って います。
・有給取得率73％、リモートワーク利用率96%とワークライフバランスを重視する社風です。
・1日あたりの所定労働時間は7.25時間です。平均残業時間は20時間です。

【雇用条件】
雇用形態
　正社員（試用期間：3か月）
　※ただし、試用期間中はフレックスタイム制度適用外。

給与
　想定年収 470万～630万（月額28万～38万）
　※経験・能⼒・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
　・残業25時間した場合：535万～716万（月額34万～45万）
【昇給】 年1回
【賞与】 年2回
【諸⼿当】時間外⼿当、出張⼿当、通勤⼿当

勤務時間
　所定労働時間　9:00〜17:15
　フレックスタイム制（標準勤務時間 7.25時間）

勤務地
　東京本社　東京都⽂京区⼩⽯川1-4-1住友不動産後楽園ビル
　最寄駅　各線後楽園駅　
　リモートワーク：リモート可
　・全⽇リモートワーク可
　・リモートワーク場所：⾃宅、実家、セキュリティが確保されたコ・ワーキングスペース

（変更が⽣じる場合の就業場所）
　⼤阪事業所
※2024年4⽉「改正職業安定法施⾏規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更

休日休暇 
・完全週休2⽇制（⼟・⽇）
・祝⽇
・年末年始
・有給休暇
・慶弔休暇
・産前産後・育児・介護休業
・看護休暇
・フレックスホリディ
・リフレッシュ休暇（勤続5年毎）
・ボランティア休暇など

待遇・福利厚生
　諸手当：時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当
　福利厚生： 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制 度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制 度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

　◎有期労働契約（契約社員）の雇用の場合
【契約期間】期間の定めあり（契約期間：原則1年以内の更新、契約上限：雇用開 始後5年）
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】契約更新する場合は、弊社規程に則して決定します。
※【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします。
【賞与】なし
【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当
【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15） フレックスタイム制、休憩時間：1時間 ※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり
【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日～1月3日）、フレックスホ リディ、有給休暇、慶弔、療養、介護等
【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制 度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制 度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による 記載変更

応募必要条件

• EDCシステムの構築・運用業務経験（5年以上）
• 主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
• CSV(Computerized System Validation)の知識
• 下記EDCの構築認定資格の保持（いずれか一つ以上）
  Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

歓迎条件

• eCOAの構築・導入・運用経験
• eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
• 英語を利用した業務経験
• 臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
• C#を利用したRave Custom Function開発経験
• JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
• SASのプログラミング経験