本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
新規登録・ログインをしてスカウトメールや保存した求人を確認しよう
求人ID : 1569414
更新日 :
2025年12月18日
【品質・薬事】RAQAマネージャー・総括（医薬品・医療機器）
【品質・薬事】RAQAマネージャー・総括（医薬品・医療機器）
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1200万円 |
募集要項
医薬品・医療機器の薬事、品質保証、製造販売後安全管理を統括するポジションです。グローバルチームと連携し、製品登録からGMP対応まで幅広く担当します。企業情報
世界的に展開するヘルスケア関連企業で、患者の安全と高品質な製品提供を使命としています。革新的な医療ソリューションを支える重要な役割を担うことができます。職務内容
- 医薬品・医療機器の薬事申請
- MF登録および関連書類の管理
- GQP/GMP適合性調査対応
- 製造販売後安全管理業務の統括
- 苦情対応責任者としての業務遂行（医薬品・医療機器）
- グローバルRAや製造拠点との情報収集・調整
条件・待遇
- フレックスタイム制度・リモートワークあり
- グローバルプロジェクトへの参画機会
- キャリア開発・研修制度充実
- 社会保険完備・各種手当あり
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 薬品・医療機器に関する薬事業務経験
- GQP/GMP、製造販売後安全管理に関する知識
- 日本の薬事規制・関連法令の理解
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1200万円 |
| 業種 | 医薬品 |
