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| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 650万円 |
【求人No NJB2321447】
■職務内容
CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務。
・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成(主にCMC)、及び照会対応
・海外の関係会社/研究機関との協業における資料提出期限や品質の確保
・海外の関係会社/研究機関とのコミュニケーション(医薬品の海外導出)
・DMFの作成、変更対応
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必須】
医薬品開発におけるCMC業務の経験
【歓迎】
・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識
・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験
・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験
・研究所/工場における原薬/製剤開発、品質管理の経験
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 650万円 |
| 勤務時間 | 08:50 ~ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】10日~20日(下限日数は入社半年経過後の付与日数となります) *詳細はオファー時に提示いたします 【休日】完全週… |
| 業種 | 医薬品 |