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求人ID : 1568717 更新日 : 2025年12月11日
CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。

開発企画

採用企業 非公開
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 450万円 ~ 650万円

募集要項

【求人No NJB2321447】
■職務内容
CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務。
・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成(主にCMC)、及び照会対応
・海外の関係会社/研究機関との協業における資料提出期限や品質の確保
・海外の関係会社/研究機関とのコミュニケーション(医薬品の海外導出)
・DMFの作成、変更対応

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須】
医薬品開発におけるCMC業務の経験

【歓迎】
・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識
・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験
・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験
・研究所/工場における原薬/製剤開発、品質管理の経験

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 450万円 ~ 650万円
勤務時間 08:50 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】10日~20日(下限日数は入社半年経過後の付与日数となります) *詳細はオファー時に提示いたします 【休日】完全週…
業種 医薬品

職種