本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
新規登録・ログインをしてスカウトメールや保存した求人を確認しよう
求人ID : 1568290
更新日 :
2025年12月11日
ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
【1000～1500万円】Regulatory CMC Scientist
| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1500万円 |
募集要項
【求人No NJB2310740】
■募集職種について
このポジションでは、日本におけるCMC関連の規制業務を担当し、申請書類の作成や承認取得、製品の輸入・製造・販売に関する課題解決を支援します。
■一緒に働くチームについて
あなたは、規制業務を専門とするチームの一員として、国内外の関係者と連携しながら高品質な申請書類の作成と承認取得を目指します。
■主な業務内容
・ 日本におけるCMC規制戦略の実行
・ 新薬承認申請書類の作成と提出
・ GMP事前査察の申請業務
・ 輸入・製造・販売に関する課題の分析と解決支援
・ 規制文書の品質管理
・ 製造販売承認の維持と更新
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
・ 理系学士または修士号を保有していること
・ 規制業務または品質管理の経験が5年以上あること
・ 国際的な業務経験がある方歓迎
・ 規制当局との関係構築経験
・ 英語でのコミュニケーション能力
・ 科学的知識と文書レビュー能力
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1500万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月によって10～20日付与、試用期間から使用可能 【休日】週休二日制 土 日… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
