【紹介予定派遣】mRNA医薬品メーカーでのプロセスエンジニア｜実験機器の維持管理・導入・バリデーション／世界的大手外資

海外の某有名医薬品開発、mRNA医薬品メーカーの品質管理、実験機器の維持管理、実験室の準備などをお任せ致します。

• 人数：１名
• 時期：2026年1月頃～（※最長6か月後直接雇用となります。）
• 直接雇用後：年収500万円以上
• 交通費：別途支給
• 勤務地：神奈川県藤沢市

【職務内容】

外資系mRNA医薬品メーカーの研究所にて、実験室のインフラ整備および機器の維持管理を担うプロセスエンジニア業務をお任せします。

1. 実験機器・設備の維持管理（ファシリティ管理）

• 研究所内における実験機器の適切な保守点検、校正（キャリブレーション）の計画および実行
• 実験室インフラの変更・改善に伴う効率的なスケジュール調整
• 研究所が円滑に稼働するための環境維持、トラブル対応

2. 設備導入およびプロジェクト管理

• 新規受注や既存品変更に伴う設備機器の選定、導入計画の立案
• 機器導入における社内関連部署および外部ベンダーとの折衝・調整
• 機器の適格性確認（IQ/OQ/PQ）およびバリデーションプロセスの遂行

3. ラボオペレーション支援

• 実験室消耗品（ドライアイス、ガスボンベ等）や実験衣の在庫管理・発注
• 廃棄物処理の管理および安全基準の遵守

活かせる経験・スキル（記載推奨）

• 医薬品・医療機器業界におけるバリデーションの実務経験
• GMP/GQPなどの法規制に関する知識
• 外資系メーカーとのやり取りに抵抗のないコミュニケーション能力

必要な語学力：TOEIC900点または同等レベルの英語力、通訳での実務経験尚可。

独立して業務を遂行できる能力をお持ちの方

メンテナンスおよび校正管理のためのCMMSプラットフォーム（Maximo、SAP PM、または同等システム）の操作に精通している方。

機器の適格性確認およびバリデーションプロセスに関する知識をお持ちの方。

研究機関または規制環境における実験室運営、技術サービス、施設サポートの経験が3～5年以上ある方

その他：基本的なＰＣ操作（Word,Excel）、明るく柔軟に対応いただける方。