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求人ID : 1567571
更新日 :
2025年12月02日
【兵庫県勤務】品質保証スペシャリスト（新製品立ち上げ担当）
【兵庫県勤務】品質保証スペシャリスト（新製品立ち上げ担当）
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 800万円 |
募集要項
品質保証の専門家として、製品の品質管理から新規製品立ち上げまで幅広く担当します。兵庫県篠山市の拠点で、グローバルチームと協働し、日本の規制要件に準拠した品質体制を構築する重要な役割です。
企業情報
世界的に事業を展開するヘルスケア企業で、革新的な医薬品の開発と患者への価値提供を使命としています。品質と安全性を最優先に、グローバル基準の製造・管理体制を構築しています。
職務内容
- サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保
- 製品の品質管理とリリースプロセスを監督
- 新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築
- 無菌製剤製造に関するSOPの策定と運用
- 社内外の関係者・ベンダーとの連携による品質管理体制の強化
- グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入
条件・待遇
- 安定したグローバル企業でのキャリア構築
- 専門性を高める研修制度
- 社会保険完備・各種手当あり
- ワークライフバランスを重視した環境
- キャリアアップの機会多数
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 品質保証に関する知識と3年以上の実務経験
- 無菌製剤の経験があれば尚可
勤務地
- 兵庫県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 800万円 |
| 業種 | 医薬品 |
