Quality Control Coordinator

【求人No NJB2272801】
品質管理業務（および薬事管理業務）
※薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。（将来的にJob Rotationや組織変更などで薬事管理業務にも携わる可能性があります。）

品質管理/保証業務の内容＜メイン業務＞：
■輸入化粧品・医薬部外品の品質管理
成分分析試験の調整
官能試験
容器包装の確認
■製品品質に関する社内・社外対応・品質保証
品質問題発生時の対応、原因究明と改善策立案
お客様からの品質に関する問い合わせ対応
海外本社へのレポート対応・交渉
■取引先の品質監査
製品やサービスに対する一定以上の品質を保つためGMP GQP観点からの確認　
薬事業務の内容＜サブ業務＞：
■製造業・製造販売業許可更新業務
必要書類の収集、申請書作成
行政からの質問の対応・交渉、監査対応
■医薬部外品・化粧品の処方・成分管理
販売スケジュールに沿った海外本社への処方の請求
処方内容の確認
成分確認及び管理
■医薬部外品申請業務
海外本社との調整・交渉
添付資料の検討、申請書作成
医薬品医療機器総合機構照会の対応
■化粧品の申請業務
販売スケジュールに沿った製造販売届の作成
化粧品表示名称申請
■自社・社外媒体の薬事チェック
■法定ラベル等の確認
■最新薬事関連情報の収集
■安全管理業務

■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方
■化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験6年以上（医薬部外品承認申請含む）
■英語力（TOEIC 750点以上）　一般的英語の読み書き、海外とe mailでのコミュニケーションが取れるレベル
■正確で細かい業務ができる
■積極的に思考し、業務を推進できる
■化粧品に関わる業務に興味がある