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| 採用企業 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
【求人No NJB2173137】
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する.
具体的な職務内容:
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法(化学合成)の開発,国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務,外部委託先の選定,テーマ担当窓口,治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成,若手研究者の指導・育成
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学院卒: 修士号/博士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必須(MUST)】
・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発業務を5年以上
・有機合成化学,プロセス化学,ICHガイドライン,GMPに関する専門知識
・グローバルコミュニケーションスキル(異文化理解力)
【歓迎(WANT)】
・CTD作成経験
・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
・化学工学の知識
・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ~ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】◆有給休暇初年度付与日数:4~20日(半日・時間単位での取得可) ◆初年度付与日数は入社時期によって異なる ◆入社… |
| 業種 | 医薬品 |