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求人ID : 1565352 更新日 : 2025年11月13日
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

【800~1200万円】【関西窓口】【東京・大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialis…

採用企業 株式会社新日本科学PPD
勤務地 大阪府
雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1200万円

募集要項

【求人No NJB2339879】
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他(各種会議・研修等への参加)

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須(MUST)】

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1200万円
勤務時間 09:00 ~ 18:00
休日・休暇 【有給休暇】試用期間終了後に10日~最大20日間付与 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 休暇:夏…
業種 CRO

職種

会社概要

会社の種類 外資系企業