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求人ID : 1563792 更新日 : 2025年10月30日
シミック株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験の…

【安全性情報シニアスペシャリスト】事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ(プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など)

採用企業 シミック株式会社
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1200万円

募集要項

【求人No NJB2219488】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、
海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 高等学校卒
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

以下はシニアスペシャリストにおける要件です。

【必須要件】
◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1200万円
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 完全週休2日制(土・日) 祝日 年末…
業種 CRO

職種