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求人ID : 1563660 更新日 : 2025年10月30日
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある…

開発薬事担当

採用企業 Meiji Seika ファルマ株式会社
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 650万円 ~ 1200万円

募集要項

【求人No NJB2236713】
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。
・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定
・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項
・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上の経験のある方(海外薬事業務を含む)
・薬事的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること
・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 650万円 ~ 1200万円
勤務時間 09:00 ~ 17:40
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 11日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年…
業種 医薬品

職種