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求人ID : 1563583
更新日 :
2025年10月30日
イーピーエス株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【819～万円】医療機器薬事（管理職）
| 採用企業 | イーピーエス株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
募集要項
【求人No NJB2268205】
医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 10～1日（入社月による） 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日… |
| 業種 | CRO |
