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求人ID : 1563572 更新日 : 2025年10月30日
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管…

【800~1100万円】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般

採用企業 大鵬薬品工業株式会社
勤務地 徳島県
雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1100万円

募集要項

【求人No NJB2324791】
バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う.

【具体的な職務内容】
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須(MUST)要件】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること

【歓迎(WANT)要件】
・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード,マネジメント経験

【望ましい人物像】
・専門性が異なる部外の方と,相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方
・専門性を,開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリー
ドできる方

勤務地

  • 徳島県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 800万円 ~ 1100万円
勤務時間 08:30 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から付与 (初年度付与日数は入社時期によって異なります) (最大40日付与となります) 【…
業種 医薬品

職種