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求人ID : 1561778 更新日 : 2025年10月16日
【製薬業界】安全性管理・メディカルアフェアーズ統括マネージャー| 東京

【製薬業界】安全性管理・メディカルアフェアーズ統括マネージャー| 東京

勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 1000万円 ~ 1500万円

募集要項

医薬品の安全性管理とメディカルアフェアーズを担うマネージャーポジションです。国内規制対応とグローバル連携を通じて、製品の安全性と信頼性を支える役割を担います。

企業情報

世界75以上の国と地域で事業展開するヘルスケア企業。革新的で患者中心の製品を提供し、グローバルな成長を続けています。多様なブランドを持ち、科学的根拠に基づいた製品開発を行う企業文化が魅力です。

職務内容

  • 国内規制に準拠した安全性管理体制の構築と運用
  • 副作用情報の収集・評価・当局への報告
  • 安全性関連文書(J-RMP等)の作成と改訂
  • 添付文書の改訂に関する社内外調整
  • 医療従事者への情報提供と安全性リスクの管理
  • プロモーション資材の医学的レビューと承認
  • 医療文献の収集・分析と社内共有
  • 新製品開発や競合分析における医学的支援
  • グローバルチームとの連携によるプロジェクト推進

条件・待遇

  • 各種社会保険
  • フレックスタイム制度
  • 在宅勤務制度
  • 東京勤務

Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 日常会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可は必要ありません

スキル・資格

  • 製薬業界での安全性管理またはメディカルアフェアーズ経験(10年以上)
  • 日本のGVPおよび国際的な安全性基準に精通している方
  • 複数プロジェクトを同時に管理できる能力
  • KOLや医療関係者とのコミュニケーション経験

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 1000万円 ~ 1500万円
業種 医薬品

職種