【リモート可】グローバル医療機器メーカーの品質管理アソシエイトマネージャー

品質苦情対応からQMS運用まで、品質保証全般をリードするポジション。
外工場・本社との連携を通じて、グローバル品質戦略の実行にも関わることができます。

企業情報

オーストラリアに本社を置く医療機器・ヘルスケア製品を展開するグローバル企業。製品やサービスの品質に関する国際的な共通標準を定めるISOの認証を有する品質管理体制のもと、世界各国で製品を展開。日本法人はアジア太平洋地域の品質保証ハブとして重要な役割を担っており、国内外のステークホルダーと連携する機会が豊富。

職務内容

• 日本市場における品質苦情対応（調査・工場との連携・レポート作成）
• QMSの維持運用
• 製品クレームやリコール対応のプロセス管理
• 内部監査や外部工場監査の企画・実行
• 海外本社・製造拠点との品質に関するコミュニケーション窓口
• 顧客向け品質関連アンケートや問い合わせ対応の社内コーディネート
• データ分析・傾向把握を通じた改善提案、品質向上プロジェクトへの参画
• 国内代理店・販売パートナーとの品質ミーティング、契約締結サポート

条件・待遇

• 在宅制度・フレックス制度あり
• 都内駅直結
• 社会保険完備、退職金制度、福利厚生ポイント支給制度あり
• 海外本社・工場とのやり取りを通じた英語使用・成長機会
• 国際規格に準拠した高度な品質体制の中で身につく専門知識

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Estevan Kawano on +81366276069.

【必須条件】

• 医療機器業界での職務経験及び品質保証経験

• 日本語：ネイティブレベル

• 英語：ビジネスレベル以上

• QMS運用・品質クレーム対応における主体的な業務遂行・改善提案力

【歓迎要件】

• 外資系企業や海外工場との折衝経験

• 内部監査／外部監査の実務経験

• 品質データ分析・トレンド分析に関する知識

• 医療機器GVPやGQMSの理解