【外資系×ヘルスケア業界】品質システムマネージャー

循環器系医療機器に関する品質業務全般（出荷判定、変更管理、安全対応など）を担当し、他部門やグループ会社と連携しながら品質システムを運営・改善する役割です。ハイブリッド勤務の環境で、マネジメント経験や英語力を活かし、リーダーとして品質保証の中核を担います。

企業情報

世界的に展開する大手医療機器メーカーであり、数万人規模の社員を抱えるグローバル企業です。日本法人は東京に拠点を置き、外資系企業としてグローバルな視点と日本市場への深い理解を融合させた事業運営を行っています。多様性と包括性を重視し、従業員が働きやすい環境づくりに注力している安定成長企業です。

職務内容

• 循環器系製品に関する品質業務の管理・監督
• 出荷可否の判定および製品変更管理の承認
• 回収・改修・安全情報提供などの文書確認・承認
• CAPA（是正・予防措置）の確認と承認
• 修理業者・中古販売業者からの通知処理
• 手順書の作成・改訂、および品質関連の文書レビュー
• 他部門・他法人との品質関連業務の連携・会議参加
• 品質関連のエスカレーション事案への対応
• チームメンバーの育成およびパフォーマンス管理

条件・待遇

• 競争力のある給与および短期業績連動型インセンティブ制度
• フレックスタイムや在宅勤務を含む柔軟な働き方の実現
• 完全週休二日制と充実した有給休暇制度によるワークライフバランスの確保
• 育児・介護支援制度など、ライフステージに応じたサポート体制
• 多様性を尊重し、働きやすい環境が整ったグローバル企業での勤務機会

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.

• 医療機器業界（外資系）での品質保証マネジメント経験（3〜5年以上）
• 薬機法、QMS省令、ISO13485に関する深い理解
• 回収・改修などの安全確保措置の実務経験
• 人材マネジメント・育成経験