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求人ID : 1546873 更新日 : 2025年07月15日
【CRO×コンサルティング】という他にはないサービスが好評を呼び、事業拡大中!

治験データマネジャー (コンサルティング部門)

採用企業 株式会社セブントゥワン
勤務地 大阪府
雇用形態 正社員
給与 450万円 ~ 700万円

募集要項

<この求人の魅力>

  • 治験データマネジメント業務を担当
  • 医薬品開発の品質向上に貢献できる
  • DM業務・CRO調整・データ管理経験が活かせる
  • 関西圏の製薬メーカ常駐勤務・時短勤務制度あり

業務内容

治験におけるDM業務をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>

  • 製薬メーカーにおける治験DM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

<担当業務>

  • 立ち上げ業務(ベンダー選定、eCRF設計、データベース設計、チェックロジック設定)
  • 運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
  • クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
  • その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)

雇用形態
正社員
職位下限:コンサルタント
職位上限:シニアコンサルタント

年収
450万円~700万円

勤務時間
フルタイム可、時短可

リモート可否
リモート不可

その他
関西圏の製薬メーカに常駐予定

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 日常会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

必須条件

  • CROまたは製薬目メーカでの治験におけるDM業務経験(3年以上)
  • EDCを利用した経験
  • GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

あると望ましい条件

  • DM業務立ち上げの経験
  • CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
  • データ固定の経験
  • DM業務窓口対応の経験
  • EDCの設計又は構築経験
  • チームマネジメント経験
  • 英作文、英会話

勤務地

  • 大阪府

労働条件

雇用形態 正社員
給与 450万円 ~ 700万円
業種 CRO

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 臨床開発、治験、CRA・CRC