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求人ID : 1546312
更新日 :
2025年06月30日
PVシニアマネージャー｜安全性情報・RMP対応経験者歓迎
PVシニアマネージャー｜安全性情報・RMP対応経験者歓迎
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 900万円 ~ 1100万円 |
募集要項
安全性情報（PV）に関する幅広い業務に携わるシニアマネージャーポジションです。日本市場での安全管理体制の整備・運用に加え、グローバルチームとの連携を担います。
企業情報
海外に本社を構えるグローバル製薬企業の日本法人であり、市販後製品の安全管理体制を強化している企業です。安定した製品基盤とグローバル連携を特徴としています。
職務内容
- 日本市場におけるファーマコビジランス体制の整備・運用
- 副作用症例の収集、評価、PMDAへの報告
- 定期報告書（J-PSUR、J-DSUR等）の作成および提出
- RMPやEPPVの策定・実行
- SDEAやPV契約の作成・レビュー
- PMDA対応、監査対応、自己点検の実施
条件・待遇
- 各種社会保険完備
- 在宅勤務制度
- フレックスタイム制度あり
- 教育・研修制度充実
- 退職金制度
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可は必要ありません |
スキル・資格
- ファーマコビジランス業務の経験（3年以上）
- 市販後のICSR受付・評価業務の経験（2年以上）
- ビジネスレベルの英語力
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 900万円 ~ 1100万円 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 研究・開発（医薬品）
- 技術・専門職系（メディカル） > 臨床開発、治験、CRA・CRC
