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求人ID : 1546111
更新日 :
2025年06月26日
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外薬事
| 採用企業 | 非公開 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 750万円 |
募集要項
【求人No NJB2310351】
【具体的な業務内容】
医療機器の薬事申請
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須条件】
・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
【尚可】
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD（IVDR）、米国FDA510Kの申請経験
・ISO CLSIガイドラインの理解
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方
部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れる方
＜その他（スキル・知識）＞
英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上）
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 750万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他 【休日】完全週休二日制 祝日 年末年始… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
