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外資系CRO薬事責任者
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
ワークスタイル
リモートワーク・在宅勤務募集要項
・日本におけるグローバル臨床試験の薬事戦略を立案・管理し、規制当局やプロジェクトチームとの調整を担当。
・薬事スタッフのマネジメントや法規制の最新動向の把握も行い、円滑な治験運営を支える重要な役割を果たす。
企業情報
・グローバルに展開するプライベート所有のフルサービスCRO。
・多様な治療領域をカバーし、世界中で臨床試験の企画から実施までを一貫してサポート。
・最新のデジタル技術を活用し、質の高いデータと効率的なプロセスを提供することで、革新的な医薬品開発に貢献。
職務内容
・日本での申請戦略の策定、治験の規制スケジュールの立案
・治験申請書類および輸出入許可申請書の作成
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの規制関連事項の連絡調整
・臨床研究に関わる法規制の変更点把握と規制要件データベースの管理
・薬事担当スタッフのマネジメント
条件・待遇
・企業年金制度あり
・副業OK
・在宅勤務手当あり
・休暇制度あり
・ハイブリットワーキングスタイル
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | エグゼクティブ・経営幹部レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | 流暢 |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
・大学で生命科学、医学、薬学の学位、または同等の教育・経験を有すること
・PMDAへの治験申請経験が7〜10年以上あること
・日本の臨床研究に関する規制知識を持っていること
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1400万円 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 研究・開発（医薬品）
