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求人ID : 1543054 更新日 : 2025年06月06日
未上場ながら再生医療分野で上市製品を持つ稀有なバイオベンチャーでの品質保証業務

<未経験歓迎!>【品質保証(QA)】ビジネス英語力必須|再生医療分野でのグローバルスペシャリティファーマを目指します

採用企業 CynosBio株式会社
勤務地 兵庫県, 神戸市中央区
雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 600万円

ワークスタイル

服装カジュアル 残業少なめ

募集要項

【募集要項 本ポジションの魅力】

・英語力必須、海外治験対応や文書作成に活用
・神戸勤務、転勤なし・完全週休二日制
・再生医療製品のQA業務と文書管理を担当
・上場準備中の再生医療バイオベンチャー

仕事内容

<文書管理関連業務>

  • 再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務
  • 各種文書の英訳(翻訳ソフト使用予定)の確認・修正
  • グローバル治験実施における海外との交渉窓口&文書作成業務(英語)

<品質保証(QA)業務>

  • 再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務
  • データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査
  • その他品質保証業務全般

募集背景:事業拡大に伴う増員募集

CynosBio株式会社の特色

  • 未上場のバイオベンチャーとしては唯⼀、再生医療製品として既に製造販売承認を取得し、販売実績があります。
  • ⽇本国内だけでも約1,000万人の患者が 抱える膝軟骨の痛みを再生医療で改善する製品を開発し
  • 実績・経験豊富な少数精鋭のチームがそれぞれ活躍
  • IPO準備も非常に順調に進行中
    ※22年にはロボットスーツで有名な上場企業「CYBERDYNE社」との資本業務提携を実施 

雇用形態
無期雇用
試用期間 有り ( 3ヶ月 )

給与条件
年俸制
年収: 400 万円 ~ 600 万円
( 月収:30 万円 ~50万円 / 月額基本給:28.5万円 ~42.8万円 )

賞与: 年 1 回
※詳細はオファー時にお伝えいたします。
昇給: 年1回 3月

交通費:全額支給

残業手当:通常の残業代

就業時間
08:45 ~ 17:30
休憩時間 60分
残業 月 20 時間 ~ 30 時間程度

勤務地
兵庫県 650-0047 神戸市中央区港島南町6丁⽬3番地の7 クリエイティブ ラボ神戸 5階
神戸市営地下鉄西神・山手線 三宮駅 駅から徒歩15分
転勤: 当面無し
会社の定める事業所

受動喫煙対策:就業場所 原則禁煙(分煙)

休⽇
年間休⽇ 123 ⽇
完全週休二⽇制 祝⽇ GW 夏季休暇 年末年始
年度途中入社月に応じて付与、勤続年数1年 16⽇(当社の就業 規則に従う)

年間有給休暇
有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月に応じて年次休暇を付与。 尚、特別年休については試用期間中の取得上限を3⽇とする )

選考プロセス
適性試験: 無し
面接回数: 2回 ~ 3回

応募必要条件

職務経験 1年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 流暢
日本語レベル ビジネス会話レベル
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

必須要件 ※語学力をお持ちの方であれば、業界未経験の方も歓迎いたします!

  • 英語力(4技能)ビジネスレベルであること
  • コミュニケーション能力の高い方(含英語)
  • 医薬品開発関連業務の経験又は興味があること
  • 新しいことに取り組む意欲
  • 真面⽬に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性

勤務地

  • 兵庫県, 神戸市中央区
  • 西神 山手線、 三宮駅

労働条件

雇用形態 正社員
給与 400万円 ~ 600万円
業種 その他(メディカル)

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医療用具・医療機器)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 臨床開発、治験、CRA・CRC
  • 技術・専門職系(メディカル) > 生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)