【CRA（臨床開発担当者）】治験支援・モニタリング業務｜英語での文書作成｜一部リモート◎

【募集要項　本ポジションの魅力】

・英語をいかせるか：英語での文書作成・読解あり
・働き方：フルタイム・時短・一部在宅可
・業務内容：治験支援・モニタリング業務全般
・会社の特色：急成長中の製薬業界特化型企業

業務内容

当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPO（CRO）サービス、ITシステムサービス （システム開発・マネージドサービス）を提供する東京の会社です。製薬業界に関する知見とコンサルティン グファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供しています。現在、ク ライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長 期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に 成長しています。

弊社はこれまで国内の製薬会社の臨床開発、製造販売後調査を中心にサービスを提供していましたが、今後海外のEmerging Biopharmaからのグローバルスタディの日本のオペレーション及びICCCを受託できるような体 制を整えたいと考えています。 そのため臨床開発業務のご経験を有している方を新たにお迎えし、事業拡大に向けて活躍していただきたいと 考えています。

• 業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
• IRB申請および契約関連業務の支援
• 治験薬の交付及び回収
• モニタリング業務（SDV、CRFレビュー、クエリ対応等）
• 症例登録・進捗管理とタイムライン遵守の推進
• 施設とのコミュニケーションおよび関係構築
• 試験終了時の手続きおよび文書管理支援
• 監査・査察対応および社内外関係者との連携

雇用形態：正社員

想定年収：550万円 〜 900万円/年

勤務時間
・フルタイム可、時短可
・部分在宅可（20%程度）

必須条件

• 臨床開発CRAの経験3年以上
• モニター業務の立ち上げからクローズまでご経験
• CRAとしてグローバル試験のご経験
• 英語の読み書きができる方（モニタリング報告書の作成経験等）

あると望ましい条件

• オンコロジー（がん）領域のご経験
• リーダー経験