本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
新規登録・ログインをしてスカウトメールや保存した求人を確認しよう
求人ID : 1539918
更新日 :
2025年11月01日
人工内耳でシェアトップクラス オーストリア外資企業
【薬事部スペシャリスト】 医療機器の薬事申請業務
| 採用企業 | メドエルジャパン株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区, 千代田区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 600万円 |
ワークスタイル
フレックスタイム制募集要項
業務内容
- 医療機器の品質管理業務全般のサポート
- 薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務 ）
- PMDA相談
- 各種業業態維持
- 薬事規制情報、規格情報の収集と管理
- 上記に関する関連業務全般
- 部下のマネジメント経験
応募必要条件
| 職務経験 | 3年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【応募に必要な経験・スキル】
・薬事申請業務経験１年以上
・PCスキル
・英語（本社英文資料の翻訳が中心）
勤務地
- 東京都 23区, 千代田区
- 中央線各駅停車 （三鷹-御茶ノ水）、 御茶ノ水駅
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 450万円 ~ 600万円 |
| 勤務時間 | ９：００～１７：００ |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 配属部署 | 薬事部 |
| 業種 | 医療機器 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > 薬事・学術 求人
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > 研究・開発（医療用具・医療機器） 求人
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > プロジェクトマネージャー（メディカル） 求人
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > サポートエンジニア（メディカル） 求人
- 技術・専門職系（メディカル） 求人 > その他、技術・専門職系（メディカル）
会社概要
| 会社の種類 | 中小企業 (従業員300名以下) - 外資系企業 |
| 外国人の割合 | （ほぼ）全員日本人 |
