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求人ID : 1538816
更新日 :
2025年05月22日
新薬の臨床試験計画・申請業務を主導｜臨床開発マネージャー
新薬の臨床試験計画・申請業務を主導｜臨床開発経験者募
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1500万円 |
募集要項
グローバルで開発中の新薬の国内導入に向けた臨床開発を推進し、承認取得・上市に貢献するポジションです。臨床試験計画の策定からPMDA対応まで、幅広く戦略的に関与していただきます。
企業情報
海外本社を持つグローバル製薬企業の日本法人で、新薬の臨床開発および日本市場での承認取得に注力しています。
職務内容
- 国内における臨床開発計画の立案および最終化
- PMDA相談およびプロトコール作成
- 承認申請資料の作成および照会事項対応
- 海外チームやCROなど社内外ステークホルダーとの協働
- 承認取得に向けた臨床試験全体の推進
条件・待遇
- フレックスタイム制度
- 在宅勤務制度
- 各種社会保険
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可は必要ありません |
スキル・資格
- 新薬の臨床開発経験5年以上
- 臨床開発計画およびプロトコールの作成経験
- PMDA相談の実施経験
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1500万円 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > その他、技術・専門職系（メディカル）
- 技術・専門職系（メディカル） > 研究・開発（医薬品）
