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採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
勤務地 | 徳島県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
【求人No NJB2208173】
仕事内容:
国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般
(1)新規・定期GMP適合性調査申請業務(申請書等の作成・提出,日程調整,指摘事項対応,調査結果通知・調査結果報告書等の受領,当局相談, 関連部署・他社・国内/海外製造所との協働)
(2)外国製造業者認定業務(業者コード登録から申請書等の作成・提出,照会事項対応,申請書の差換え,認定証の受領,当局相談,関連部署・他社・国内/海外製造所との協働)
(3)新規承認後のCMC変更に関する薬事影響評価,軽微変更届出・一部変更承認申請対応(申請書等の作成・提出,照会事項対応,一変承認書の受領,当局相談,関連部署・他社・国内/海外製造所との協働)
を行っていただきます。
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | 日常会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
勤務時間 | 08:30 〜 17:30 |
休日・休暇 | 【有給休暇】1ヵ月目より、10〜最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります) 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏… |
業種 | 医薬品 |