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＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞信頼性保証本部Site Data Leader/担当ー課長/西神工場（神戸市内）
| 採用企業 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 550万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
募集要項
【求人No NJB2224399】
Primary responsibility for data management activities within the site.
Main Responsibilities
・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
・Facilitate the Site Data Lead Team.
・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
・Implement defined data standards （e.g. data structure metadata） and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
・Implement data strategy actions （e.g. digitization contextualization visualization） to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making drive productivity and facilitate continuous improvement.
The minimum requirements for the performance of the job: Education Certificate Knowledge Experience/Background Qualification.
Business Title:Associate/Manager/ Sr. Manager Site Data Leader
＜職務内容＞
・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
下記は担当・担当課長・課長の必須条件です。 ＜Experience/Knowledge＞ ・Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS operations ・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable. ・Understanding of IT system design controls and usage. ・English: Speaking and Listening Skills （GSE: 42 or higher） ・Japanese: Native level ＜Skills/Preferences＞ ・Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment. ・Strong project management and organizational skills are a must. ・Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS production practices and quality systems. ・Strong collaboration with colleagues at all levels. ＜職務経験/知識＞ ・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験 ・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験 ・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験 ・英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上） ・日本語：ネイティブレベル ＜スキル／資格＞ ・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。 ・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。 ・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れること。勤務地
- 兵庫県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 550万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
| 勤務時間 | 08:45 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能 【休日】完全週休二日制 祝日 夏季休暇 年末年始 【有給休暇】有休休… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
