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採用企業 | アストラゼネカ株式会社 |
勤務地 | 東京都 23区 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 900万円 |
【求人No NJB2222745】
■ 職務内容 / Job Description
Responsible to coordinate the Clinical Data Management (CDM) deliverables on assigned clinical projects and may be an expert on CDM processes standards and technologies such as EDC and other tools (PV提供用 安全性差分レポートツール etc.). Member of the Study Team (ST) and the main point of contact for the Data Management (DM) vendor. Responsible to ensure CDM deliverables follow standards and meet data quality. Maintains Business Continuity for CDM processes and standards including integrity of the clinical database for the relevant studies with ensuring AIR(always inspection readiness).
Typical Accountabilities
Coordinate the CDM deliverables on assigned projects depending on the relevant model and DM Vendor. Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.
Communicates and collaborates effectively with all study level team members. Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Lead DM/DM Team Lead working on the study (CRO or in house).
Oversight of the day to day operational aspects of CDM for assigned studies; Responsible to identify risks and collaborate with the DM Vendor to mitigate the risk.
Provide input into CDM related activities associated with regulatory inspections/audits for assigned RIST project(s).
May provide input to the selection and use of software systems devices and vendors from the CDM perspective.
Drive adherence to AZ CDM standards and processes for data quality and consistency of data capturing for assigned studies.
Maintain an awareness of the external and internal models in order to participate in change initiatives and continuous improvement activities related to CDM operating models.
Demonstrates willingness to take on ad hoc activities consistent with current or experience in support of CDM and Japan DO/R D organization direction such as contributing the data driven decision making.
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 900万円 |
勤務時間 | 09:00 ~ 17:15 |
休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 年末年始 【有給休暇】※入社月により付与日数が異なります。詳… |
業種 | 医薬品 |
会社の種類 | 外資系企業 |