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【900～1400万円】【R D】Clinical Scientist R D Hematology Early Dev…
| 採用企業 | アストラゼネカ株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 900万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2221377】
■ 職務内容 / Job Description
Clinical Scientist （CS） is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy designing clinical development options and delivering successful clinical development programs for responsible AZ assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is balanced between project level and study level activities depending on his/her experience and expertise in order to achieve deliveries of both projects and studies.
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Co developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation query responses Sakigake application ODD application etc
・Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
・Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
・Leading development of clinical science part of clinical trial documents and providing support for the Study Level Safety Review activity for Japanese standalone development projects
・Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
For more information about responsibilities/accountabilities refer to the full version of the Job Description for Clinical Scientist
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification （Experience Skill etc.） 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ Experience of working on drug development in pharmaceutical industry ＜歓迎 / Nice to have＞ ・Clinical science strategy planning in drug development ・Negotiations with external experts ・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross functional team ・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ Life Science related bachelor’s degree required ＜歓迎 / Nice to have＞ Doctor of Philosophy preferred 【能力 / Skill set】 ＜必須 / Mandatory＞ ・Assertive communication skill ・Medical writing skill ・Business English ・Project management skill ・Logical thinking skill ・Strategic influencing skill ・Leadership capability ・Conceptual thinking skill ・Negotiation skill ・Ability to work in a complex business critical and high profile environment building credibility in ambiguous situations ・Rapid adaptability to a new environment 【語学 / Language】 ＜必須 / Mandatory＞ 英語 English： Business English 日本語: Native level勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 900万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:15 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 【有給休暇】 初年度 4～16 日 （ 1 か月目～ ） 入社月により付与日数が… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 臨床開発、治験、CRA・CRC
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
