治験薬サプライマネージャー　Clinical Trial Supply Manager

日本国内の治験薬の供給管理をお願いします。

臨床試験の知見とサプライチェーンのノウハウを得られますので、将来的なキャリアの幅が広がります。

海外とのやり取りが多く、日本のみならずグローバル規模でご活躍されたい方にお勧めです。

≪具体的には≫

1. 日本における治験薬供給プロセスの維持・改善

2. 国際的な規制や試験特有の要件を考慮し、グローバル治験薬供給担当と密接に連携しながら、国内外の臨床試験の枠内で治験薬やその他の臨床試験材料の供給/流通の最善のセットアップ、実行、クローズまでを確実にし、コストまたは供給においてパフォーマンスを最適化すること。

3. GMPを考慮し、患者/被験者への供給中断を回避し（在庫切れを起こさない）、円滑な供給業務（100％の顧客サービスレベル）を達成することを主な目的として、治験薬の包装、保管（外部業者に委託する場合）及び流通を管理すること。

4. 治験薬に関するロジスティックとGMPの専門知識を臨床試験チームに提供し、供給と流通に責任を持つこと。

5. 確立された品質保証システムに従って、主要関係者と役割や責任について話し合い、決定することにより、臨床試験材料の供給関連プロセスを最適化すること。

・学歴：学士以上

・臨床試験業務および/またはロジスティクスの経験

・製造、包装、品質保証など製薬業界でのその他の専門的経験

・国際的なGCP、GMP、GDP規則、特に治験薬に関する知識 　※特にGCP知見のある方歓迎

・グローバルチームとの協業経験

・一般的なITツールのスキル（Word、Excel、Powerpoint） 　※その他Officeアプリケーションや予測ツールの経験ある方歓迎

・英語：日常会話～ビジネスレベル（現時点では流暢ではなくても、今後学ぶ意欲がある方。二次面接以降は英語面接を予定）