Study Start Up Associate

【求人No NJB2176176】
■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、担当プロジェクトの治験のスタートアップに特化し、治験届作成からCDP（Critical Document Package）の承認までの流れを担当。

■職務詳細
担当プロジェクトに関係するCRA/CTM/PMとやり取りをしながら以下業務を実施。
・PMDA向けの治験届、変更届の作成補助
・IRB向けの申請届対応、申請書類のQC
・施設契約書の作成および、必要に応じて施設とコンタクト
・国/施設向けの同意文書・説明文書の作成および、必要に応じて施設とコンタクト
・治験開始にあたり、社内向けの申請資料（英語）の作成から承認までの流れ

語学力を身に着けて頂く事でSite Activation Lead（SSUのPM）、SSU Lead等へのキャリアパスが想定されます。

※本求人は株式会社アイコン・ジャパン出向を想定です。詳細は担当コンサルタントまでお問い合わせください