【薬剤師資格必須/未経験可】品質保証（高萩工場）

【求人No NJB2202723】
【部署業務内容】
（１）法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
（２）品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
（３）品質に関する教育訓練の立案及び実施
（４）製品の製造記録類の照査及び保管
（５）GMP自己点検の計画及び実施
（６）行政当局への対応
（７）製品の品質苦情処理
（８）製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
（９）品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
（１０）工場内の変更管理
（１１）製造時の逸脱管理

【担当予定業務】
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）
・その他、品質保証に係る業務

【業務詳細】
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成