薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当

【求人No NJB2150132】
■担当業務と役割
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化しており、それに応じて関連するコンプライアンスやリスク管理における重要性は一層高まっています。
・医療機器等の法規制対応だけでなく、未然にリスクを低減をできるしくみをつくる。さらに新しいビジネスチャンスを提案できる組織としての可能性を広げていくことも、この仕事の大切な役割です。

■具体的な仕事内容
・事業会社グループの国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。
　それぞれの分社や事業場の状況に応じて、コンプライアンスや薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、R＆D・技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。
・薬事や臨床倫理におけるコンプライアンスの活動推進や法規制対応に向けて、国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開、教育・啓蒙活動も大きな役割です。
・健康や医療領域への国内外の新たなビジネス創出に向けて、コンサルタント業務を担当いただくことや新しい規制動向を把握するために工業会活動に参画いただくこともあります。
・ITツールに精通している方であれば、今までの経験やノウハウを活かした薬事ナレッジマネジメントツールの構築やホームページの運営などご担当いただくこともできます。