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Specialist/Team Leader Physical Chemical Examination / 理化学試験…
| 採用企業 | 武田薬品工業株式会社 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2149470】
1. 医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して試験業務を計画・実行する
2. 生産計画と出荷計画に基いて試験計画を作成し、実行する
3. OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査する
4. 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進する
5. Speak upを推進して試験業務に関連する改善を提案し、実行する。
1 1. 医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して業務試験を実行する
1 2. 査察や監査の際にSMEとして試験業務の内容を説明する
1 3. 変更提案を起票する（全ての試験担当者の業務ではなく、上長と協議のうえ変更提案起票業務の有無を決定する）
2 1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験業務を計画する
2 2. 試験計画に従って試験を実行する*1
3 1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する
3 2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する
4 1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する
4 2. 試験方法や分析装置に関する教育を提供する*2
5 1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する
5 2. 試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う改善を提案し、実行する
5 3. コンプライアンス違反を報告する
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【学歴：必須要件】 大卒以上 【実務経験】 ・医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験（3年以上） ・HPLC/GCの取り扱い経験（1年以上） ・正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル） ・個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力 【スキル・資格】 医薬品GMPに関する深い理解 担当する分析方法に関する専門知識、分析装置に関する経験と知識 予期せぬ結果が得られた場合の理論的な調査能力 予算管理・人員管理・固定資産管理に関する基本的な知識 【語学】 英語力：読み書き可能なレベル勤務地
- 山口県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:00 ～ 16:45 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 12日 1か月目から 完全週休二日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、他 【有給休暇】特別有給休暇、リ… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
