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求人ID : 1468002
更新日 :
2024年04月26日
武田薬品工業株式会社での募集です。
設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生…
【光工場】Senior Validation SME for Cleaning Validation Hikari Plan…
| 採用企業 | 武田薬品工業株式会社 |
| 勤務地 | 山口県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2134922】
光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。
・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 高等学校卒 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
下記はスタッフ～課長代理クラス採用での必須条件です 【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験。 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識。 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験。 ・FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験。 【望ましい要件】 ・製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ・工学または科学の分野における学士号。 ・マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ・製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム（Allen Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど）に関する経験勤務地
- 山口県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:00 ～ 16:45 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 12日 1か月目から 完全週休二日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、他 【有給休暇】特別有給休暇、リ… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 不動産系専門職 > ファシリティマネジメント・設備管理
- 技術系（電気・電子・半導体） > 生産技術・製造技術・エンジニアリング（電気・電子・半導体）
