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求人ID : 1467496
更新日 :
2024年04月26日
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出…
【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）
| 採用企業 | 太陽ホールディングス株式会社 |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2027530】
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等
・市販製品の薬事申請・提出（一変・軽微変更等）用書類作成、製造所や製造方法の変更など
・当局対応
・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応
・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握
※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。
※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | 日常会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ・製薬会社での薬事関連業務経験勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 6か月目から 【休日】週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 【有給休暇】初年度10日、最高… |
| 業種 | 化学・素材 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
