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採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
勤務地 | 佐賀県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
【求人No NJB2019439】
■業務内容: 医薬品の品質保証担当として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。
・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請、承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
同社の医薬品製造工場は6拠点あり、全ての工場が海外査察に対応可能など高品質な環境を構築しています。
各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。
なお、サイトQAの方は各工場にそれぞれ約10名ほどの方が勤務しています。
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | 日常会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
勤務時間 | 08:00 ~ 17:00 |
休日・休暇 | 【有給休暇】入社1ヶ月目から10日付与 【休日】完全週休二日制 完全週休2日制、祭日、年末年始、有給休暇 |
業種 | 医薬品 |