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求人ID : 1465707
更新日 :
2024年04月27日
大塚製薬株式会社での募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837
| 採用企業 | 大塚製薬株式会社 |
| 勤務地 | 徳島県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
募集要項
【求人No NJB2186366】
【業務内容】
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきます。
・CMC薬事戦略策定
・CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
・承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）経験：5年以上 ・アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚良い ・コミュニケーション能力／交渉力がある方 ・語学力： 業務において英語でのコミュニケーションが支障なく実施できるレベル（読み/書き/会話） ・マインド：ダイバーシティ＆インクルージョン/対人関係理解，チームワークと協調/目標達成重視（成果の向上），分析的思考勤務地
- 徳島県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1200万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日（ 1か月目から） 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 【有給休暇】※初年度の… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
