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求人ID : 1465699 更新日 : 2024年04月27日
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。

【徳島】CMC薬事_R4289

採用企業 大塚製薬株式会社
勤務地 徳島県
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円

募集要項

【求人No NJB2159995】
■業務内容:
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。

■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力(海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい)

勤務地

  • 徳島県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円
勤務時間 08:00 ~ 17:00
休日・休暇 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 【有給休暇】※初年度の有給…
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 薬事・学術