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求人ID : 1465142 更新日 : 2024年04月27日
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 前臨床(薬効薬理・毒性・AD…

Clinical Pharmacology

採用企業 ICONクリニカルリサーチ合同会社
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 750万円 ~ 1300万円

募集要項

【求人No NJB2202339】
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・臨床試験(第 1 相 ~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析
(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ
・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて、日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologistor clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 750万円 ~ 1300万円
勤務時間 09:00 ~ 17:30
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 【休日】:土曜、日曜、祝…
業種 CRO

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 研究・開発(医薬品)
  • 技術・専門職系(メディカル) > 薬事・学術

会社概要

会社の種類 外資系企業