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求人ID : 1464233
更新日 :
2024年04月25日
新しい技術で創薬に取り組む遺伝子編集のベンチャー企業です。自社パイプラインの進…
【800～1200万円】臨床開発マネージャー
| 採用企業 | 遺伝子編集技術による創薬ベンチャー |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1200万円 |
募集要項
【求人No NJB2200855】
同社が取り組むin houseプロジェクトのトランスレーショナルリサーチ、臨床試験推進、並びにそれにかかわる各種カウンターパートの対応をお任せします
■業務イメージ
・臨床入りに向けた治験薬の製造体制構築
－外部CDMOを用いた製造体制構築、各種CTD対応、
・臨床入りに向けた臨床試験デザイン、プロジェクトマネジメント
－KOLや外部コンサルタントを活用した試験デザイン、並びに
試験開始に向けた各種体制、ドキュメント整備、PMDA相談
・研究部門のマネジメント（研究のご経験がある方）
・ライセンスアウト時のサイエンス面の説明
等
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学院卒： 修士号/博士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須】 ・製薬企業（製薬メーカーやバイオベンチャー）での非臨床～臨床開発フェーズの業務に幅広く携わったご経験がある方 ・治験薬GMP、GCP、並びにICH等に一定以上の知見があり、CDMOやCROを活用して体制構築と臨床試験の立上並びにプロジェクトマネジメントができる方 【歓迎】 ・Ph.D修得者 ・核酸医薬品、または低分子とバイオ両方のご経験がある方 ・研究と開発の両面でのご経験がある方 ・海外研究者とディスカッションができる英語力をお持ちの方勤務地
- 神奈川県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 800万円 ~ 1200万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 18:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 夏季休暇 年末年… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術・専門職系（メディカル） > 研究・開発（医薬品）
- 技術・専門職系（メディカル） > 臨床開発、治験、CRA・CRC
- 技術・専門職系（メディカル） > 薬事・学術
