【山口県】ワクチン品質保証担当者 (契約社員)

【タケダの紹介】
タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成⾧の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成⾧と活躍を目指しませんか。
タケダは業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。
Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda is a global industry leader –we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of Takeda-ism: Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions. It’s how we strive to work and live, every day.

【募集部門の紹介】

武田薬品工業は（山口県の光工場において）70年以上にわたるワクチン製造を通して、日本の国民の皆様を守ってきました。また新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、Covid19ワクチンの製造も進めています。ワクチンQA/QOps（クオリティ・オペレーションズ）は、ワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務は以下となりますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。

【職務内容】

・製造および試験設備の導入に関連する文書レビュー
・技術移管関連の文書レビュー
・バリデーション関連の文書レビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）
・GMP製造のための文書レビュー（マスターバッチレコード、試験法など）
・製造時の品質保証業務（現場監視、実施済のバッチレコードレビューなど）
・ワクチンの出荷に関連する業務 当局査察の対応

※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を幾つか選択させていただきます。

【求める人物像】 

・グローバル色が強い組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を特に歓迎します。
・ワクチンQA/QOpsの品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務や不慣れなことにも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。
・製品の安定供給に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。他部署の従業員と協調して業務出来る方を歓迎します。

【仕事のやりがい】

業務を通じて、ワクチンを通じた日本における公衆衛生に大きく貢献できます。70年以上にわたるワクチン製造の歴史と、最新鋭のロボットを備えスピーディーかつ安全な製造プラントを学ぶ事が可能です。また、最先端を走るパートナーとのワクチンの開発について知る事もできます。加えて、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することも可能です。

【本職務で身につくスキル・経験】

・医薬品GMPにおける品質保証の知識
・英語を用いた業務スキル
・ワクチンを開発・改良するために必要な規制や業務に関する知識
・様々な部署と協働するためのスキル（交渉力、コミュニケーション）

【その他】

ワクチンQA/QOps は、新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

＊製造時・トラブル対応時には、土日出勤が発生する可能性があります。

応募要件 

＜学歴＞ 

理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など）
文系大学及び高校・高専卒業以上

＜実務経験＞

下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。

・製造業での業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識や経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
・科学的なデータに基づいた状況判断
・メールなど英語でのコミュニケーションを伴う業務経験

＜スキル・資格＞ 

下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。

・製造業、GQPあるいは医薬品GMPに関する基礎知識
・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
・統計解析ソフト、BIソフトやRPAを用いた業務経験

＜語学＞

下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。

・ビギナーレベルの英語スキル（読み書き）
・英語のスピーキング、リスニングを伴う業務経験を歓迎します
・今後ビジネスレベルでの英語スキルを高める意欲のある方を歓迎します