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求人ID : 1462412
更新日 :
2024年04月25日
塩野義製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理…
【1200～1400万円】グローバル品質保証
| 採用企業 | 塩野義製薬株式会社 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
募集要項
【求人No NJB2196179】
SHIONOGIにおけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
原薬，製剤および包装製造所の品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結
バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
種々のリスクマネジメント業務リード
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須要件】 ・英語（ビジネスレベル） ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ・GMP/GQP監査・受審スキル ・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性 【望ましい要件】 ・ 中国語（Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い） ・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）勤務地
- 大阪府
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1200万円 ~ 1400万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ～ 17:00 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1… |
| 業種 | 医薬品 |
職種
- 技術系（化学・素材・食品・衣料） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）
