【静岡県または東京】　品質システムマネージャー

★アピールポイント
・海外部門との英語でのコミュニケーションが日常

当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す品質システム課の管理者（マネージャー）を担って頂きます。

当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。本社は東京有明（主にコマーシャルサイト）、の開発及び製造拠点は静岡県の三島事業場にあります。
品質システム課の業務スコープは、東京と三島事業場の両方です。
（尚、日本市場に対するコマーシャルオペレーションにもコマーシャルQARAがあり、製販等の活動はコマーシャルQARA側で担っています）

• 品質システム課は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務を担って頂きます（目標管理、人材管理、他）
  ・    品質マネジメントシステムの維持・管理・改善
  ・    内部品質システム監査、外部監査（当局/本社による監査/査察）対応
  ・    薬機法業態管理リード
  ・    基幹プロセスのローカルプロセスオーナー活動（当社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途親会社側に配置されています）

配属先情報
品質システム課
全８名（本社勤務２名、三島サイト勤務６名）（男女比同数）
残業時間 平均：5.1時間/月
年齢 平均：49歳
有給休暇取得平均：11日

REQUIREMENTS(応募要件):
KNOWLEDGE AND EXPERIENCE (必須の知識と経験):

・管理者ある方。管理者経験3年以上
・品質マネジメントシステム維持管理の経験者
・医療機器/医薬品の品経験と管理知識/スキルが質関連業務経験者
・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等)

PERSONALITY（人物）:
・ロジカルシンキング、コミュニケーションが円滑に行える方

DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）:
・主任監査員資格（ISO13485）有
・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者
・薬機法及び関連法規制の知識に富んでいる。

想定年収 (Annual Salary) :  8,500,000円～1,050,000円, （インセンティブボーナス含む理論年収）
想定月給：708,334円～875,000円
昇給年1回（4月）

賞与：年1回インセンティブ賞与（3月）会社業績、個人業績により決定
賃金形態：年俸制
通勤手当：全額支給（上限月10万円、新幹線通勤応相談）
手当：残業手当
退職金：有
寮・社宅：無

勤務地：以下のいずれか
三島事業場（静岡県駿東郡長泉町東野454-32）
東京有明本社（東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー）

就業時間
三島　8:45～17:00（休憩12:15～13:00）
有明　9:00～17:30（休憩12:00～13:00）
いずれも実労働7.5時間

ﾌﾚｯｸｽﾀｲﾑ制
有（コアタイム11:00～15:00）

有給休暇：有（当社規程日数を入社時より付与）
その他：社会保険加入、慶弔休暇、確定拠出企業年金、慶弔見舞金制度、財形貯蓄制度、テレワーク制度
試用期間：有　3ヶ月（試用期間中の賃金変更なし）
選考方法：書類選考→適性検査（SPI）＋リモート1次面接→※2次面接→※最終選考
※2次または最終選考のいずれかは三島サイトにて行う可能性がございます。米国のマネージャーも面接に参加する可能性があります。