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採用企業 | 日本イーライリリー株式会社 |
勤務地 | 兵庫県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 700万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
【求人No NJB2190307】
<職務内容/Job Responsibilities>
・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Business Title: Sr Associate/Reg Scientist CM CRA
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 700万円 ~ 経験考慮の上、応相談 |
勤務時間 | 08:45 ~ 17:30 |
休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 最大10日 2か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季休暇 年末年始 クリスマス 【有給休… |
業種 | 医薬品 |
会社の種類 | 外資系企業 |